التميز خلال 24 ساعة | |||
العضو الأكثر نشاطاً هذا اليوم | الموضوع النشط هذا اليوم | المشرف المميزلهذا اليوم | |
قريبا | اختبار في سورة البقرة كاملة بقلم : الرهيب | الرهيب |
« آخـــر الـــمـــشـــاركــــات » |
ملتقى الصحافه والاعلام قسم يهتم بما يدور في الصحافه والاعلام من حوادث واخبار بهذا العالم |
الإهداءات |
| LinkBack | أدوات الموضوع |
12-10-2020, 02:45 PM | #1 |
| الهيئة العامة للغذاء والدواء توافق على تسجيل لقاح فيروس كورونا "فايزر-بيونتيك" أعلنتْ الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم (الخميس) 25 ربيع الآخر 1442هـ الموافق 10 ديسمبر 2020م، موافقتها على تسجيل لقاح "فايزر-بيونتيك" لفيروس كورونا ( Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) في المملكة العربية السعودية، بعد أن تقدمت شركة "فايزر" لطلب الموافقة على تسجيله ، لتتمكن بعد ذلك الجهات الصحية في المملكة من استيراد اللقاح واستخدامه. وجاء قرار موافقة "الهيئة" على تسجيل اللقاح وإتاحة استخدامه استنادً إلى البيانات التي تقدمت بها شركة "فايزر" بتاريخ 24 نوفمبر 2020م، إذ باشرت الهيئة -فور اكتمال المتطلبات- عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية، وكذلك التحقق من جودة اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية. وعقدت الهيئة اجتماعات عدة لدراسة البيانات التي قدمتها الشركة، شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء مختصين محليين ودوليين، إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة على الاستفسارات التي قدمتها الهيئة، كما تم أخذ رأي الفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية. وحسب نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية، عقدت لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها اجتماعًا لدراسة البيانات والتقارير العلمية، وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية قررت اللجنة الموافقة على تسجيل اللقاح والسماح باستخدامه. وحول موعد وصول اللقاح والبدء في استخدامه، أوضحت الهيئة أنَّه بناءً على الموافقة الصادرة اليوم ستبدأ الجهات الصحية المعنية بإجراءات الاستيراد وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك، وستقوم الهيئة بتحليل لعينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه لضمان جودته ، وسُتعلن وزارة الصحة عن موعد وصول اللقاح وبدء استخدامه بعد استكمال متطلبات الاستيراد. المصدر: منتديات بني بحير بلقرن hgidzm hguhlm ggy`hx ,hg],hx j,htr ugn js[dg grhp tdv,s ;,v,kh "thd.v-fd,kjd;" jsddg thd.vfd,kjd; |
الذين يشاهدون محتوى الموضوع الآن : 1 ( الأعضاء 0 والزوار 1) | |
| |
المواضيع المتشابهه | ||||
الموضوع | كاتب الموضوع | المنتدى | مشاركات | آخر مشاركة |
الإنسان أولًا.. "الصحة" لقاح "كورونا" سيتوفر الاسابيع القادمة بالمجان لكل المواطنين والمقيمين | علي بن قحمان القرني | ملتقى الصحافه والاعلام | 1 | 11-24-2020 12:59 PM |
الهيئة العامة للسياحة والتراث تكرم "علي بن محمد شينان ال مريّع القرني" | علي بن قحمان القرني | أفراح وتهاني بني بحير بلقرن | 1 | 01-01-2019 03:19 PM |
"التخصصي": "رهام" طفلة جازان خالية من فيروس "الإيدز" | صمتي وفاء | ملتقى الصحافه والاعلام | 5 | 05-20-2013 12:04 AM |
"الغذاء والدواء" تحذر من استخدام "مياه القصيم" لتجاوزها نسبة "البرومات" | صمتي وفاء | ملتقى الصحافه والاعلام | 5 | 05-03-2013 06:35 PM |
هيئة "الغذاء والدواء" تطالب بسحب مياه "حائل وينبوع وجبال منعا" من الأسواق | أبو سراب | ملتقى الصحافه والاعلام | 2 | 06-22-2011 09:18 PM |
Rss Rss 2.0 Html Xml Sitemap دليل المنتديات